IDS Scheer (Groupe Software AG), en liaison avec trois de ses partenaires i3L, ProductLife et Qaméleon, a organisé le 17 Novembre dernier à La Défense un événement sur le thème suivant : « La Démarche Processus au service des enjeux du secteur Santé ».
Il s’adressait plus particulièrement aux laboratoires pharmaceutiques, entreprises de cosmétiques et en charge de dispositifs médicaux, établissements de santé, prestataires logistiques et fournisseurs de solutions dédiées à ce secteur.
Illustré par un retour d’expérience du Laboratoire LFB, cet événement a cherché à répondre successivement à trois principales questions-clés :
- Comment aligner les processus et les données dans un laboratoire pharmaceutique ou un hôpital ?
- Comment en tirer profit pour optimiser le système de management de la qualité et les processus les plus réglementés d'un laboratoire pharmaceutique ?
- Comment outiller une telle démarche et démarrer un projet ?
Au delà de ces 3 questions, cet événement a permis d’aborder plusieurs thématiques, toujours vues dans le contexte propre au secteur de la Santé : le Business Processus Management (BPM), le Master Data Management (MDM) et les Systèmes de Management de la Qualité (SMQ).
Plusieurs types d’intervenants étaient conviés en cette occasion à livrer leur témoignage, du fait de leur expertise respective dans ce domaine :
- François Versini (i3L), Conseil, formation et coaching en organisation, management, qualité, logistique, normalisation, ressources humaines.
- Erick Gaussens (ProductLife), Directeur Scientifique Groupe (consulting et outsourcing affaires réglementaires et SI R&D)
- Raymonde Quinet (Qaméléon) , Audit et formation BPL, BPF, ISO
- Christian Fouquet, Directeur Audit et Risques (Groupe Biopharmaceutique Européen LFB)
- Nicolas Linsart et Pascal Gagnard (IDS Scheer – Groupe Software AG), Consultants.
1. Comment aligner les processus et les données dans un laboratoire pharmaceutique ou un hôpital ?
Cette première intervention a cherché à faire le point sur un certain nombre de définitions de base autour de la démarche processus supportée par des outils, le système d’information, la Qualité. L’ensemble étant vu sous différents angles, en regard de la typologie des principaux acteurs du secteur santé (laboratoires pharmaceutiques, fabricants de cosmétiques, établissements de santé, etc.).
Dans cette même partie, un coup de projecteur est par ailleurs donné sur les grands principes de modélisation à partager et à mettre en œuvre au sein de l’organisation. Enfin, un certain nombre d’exemples précis de démarches de BPM et de MDM tenant compte des spécificités propres au secteur Santé sont également citées.
2. Comment en tirer profit pour optimiser le système de management de la qualité et les processus les plus réglementés d'un laboratoire pharmaceutique ?
L’objectif de cette autre intervention a été de voir dans quelle mesure la démarche processus était à même de supporter la problématique de la conformité des Systèmes de Management de la Qualité vis-à-vis des différents cadres réglementaires et normatifs du secteur Santé. Par ailleurs, il a été évoqué le lien étroit entre la démarche processus et sa contribution à la mise en conformité des processus et à la maîtrise des risques propres à ce secteur.
3. Comment outiller une telle démarche et démarrer un projet ?
Au cours de ces témoignages, chaque intervenant a pu mettre en évidence le fort intérêt de disposer de l’outil de modélisation ARIS pour porter les démarches processus présentées. L’outil ARIS assure l’intégration de l’ensemble des besoins des acteurs du secteurs de la santé (métiers, qualité, risques) dans un référentiel d’entreprise commun et dynamique.
L’expérience mutualisée des experts métier du secteur de la santé (i3L, ProductLife et Qaméléon) et des consultants IDS Scheer est une garantie d’efficacité proposée aux acteurs de ce secteur pour les accompagner dans le démarrage de leurs projets.
Ce séminaire a été illustré par des exemples concrets à savoir :
- Le processus de développement d’un médicament
- Le processus de constitution du dossier d’autorisation de mise sur le marché
- L’introduction des cahiers de laboratoire eLN (electronic Lab Notebook)
- Le Concept de Pro Active Safety